成份

主要成份为阿仑膦酸钠

化学名称:(4-氨基-1-羟基亚丁 基)二膦酸单钠盐三水合物。

结构式:

分子式:C4H12NNaO7P2·3H2O

分子量:325.12

【性状】本品为白色片。

用法用量

该品只能在每周固定的一天晨起时使用。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，该品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。该品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险(见[注意事项])。

如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见[注意事项])。

老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35-60ml/min)不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min)，不推荐使用该品。

绝经后妇女骨质疏松症的治疗推荐剂量为:

每周1次，1次1片70mg

治疗男性骨质疏松症以增加骨量:

每周1次，1次1片70mg。

不良反应

临床研究

在临床研究中，该品一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中，不良反应通常是轻微的，一般不需要停止治疗。

治疗绝经后妇女骨质疏松症

两项(美国和多国)大型、实际上设计完全相同的为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中，每天应用该品10mg，结果显示其总的安全性情况与安慰剂组相似。研究者所报告的在≥1%的每天接受该品10mg每天的病人中，所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的上消化道不良事件包括:腹痛(该品6.6%，安慰剂4.8%)、消化不良(3.6%,3.5%)、食管溃疡(1.5%,0.0%)、吞咽困难(1.0%,0.0%)和腹胀(1.0%,0.8%)。

皮疹和红斑很少发生。

另外，研究者所报告的在≥1%的接受该品10mg每天治疗的病人中，发生的可能、很可能或一定与药物相关的，而且发生率高于安慰剂组的不良事件有:肌肉骨骼疼痛(该品4.1%，安慰剂2.5%)、便秘(3.1%，1.8%)、腹泻(3.1%，1.8%)、胀气(2.6%，0.5%)和头痛(2.6%，1.5%)。

在以上研究的2年延长期(治疗4和5年)中，该品10mg/天的总体安全性状况与有安慰剂对照的3年期间所观察到的相似。另外，由于任何临床不良反应而停用该品每天10mg的患者比例也与该研究的前3年相似。